Études cliniques

 

Fort de ses années d’expériences, le Service Nutrition & Activité Physique a ouvert en 2012 un centre d’investigation clinique dédié à la nutrition : NutrInvest. L’objectif est de pouvoir réaliser la phase d’intervention des essais cliniques directement sur le campus de l’Institut Pasteur de Lille. 

Depuis plus de 20 ans, le département des études cliniques a accompagné et accompagne de nombreux industriels de l’agroalimentaire (ingrédients, nutriments, aliments, régime alimentaire, compléments alimentaires) dans l’évaluation des atouts santé de leurs produits. Il a ainsi acquis une solide expertise dans la gestion d’études cliniques en nutrition.

études cliniques pasteur lille

Le service conçoit, met en place et réalise des études cliniques pour évaluer les effets nutritionnels et atouts santé des produits alimentaires. Des études qui sont ensuite valorisées par des publications scientifiques, la rédaction de dossier de justification des allégations, etc.

De nombreuses études en nutrition ont déjà été réalisées au sein de NutrInvest. Soucieux de la qualité scientifique des études menées, il privilégie les études randomisées, en double aveugle et contre placebo.

À noter que le département des études cliniques est éligible au CIR (Crédit Impôt Recherche) et certifié ISO 9001 : 2015.

À propos de NutrInvest

Afin de vous permettre de nous déléguer l’intégralité de l’étude clinique, NutrInvest propose une démarche pleinement construite :

  • Construction du protocole
  • Phase d’intervention de l’étude comprenant le recrutement des sujets
  • Recueil et analyse des donnés
  • Interprétation scientifique des résultats

Pour une grande fluidité dans le protocole et une sécurité à chaque instant, le centre NutrInvest dispose de trois cabinets médicaux, d’un bureau de consultation diététique et travaille en collaboration avec le Centre de Ressources Biologiques et le laboratoire de biologie médicale, tous situés sur le campus, pour le stockage et les analyses biologiques des échantillons issus des études cliniques.

logo nutrinvest

Atouts et compétences du centre NutrInvest

Les atouts :

  • Un centre d’investigation clinique dédié : NutrInvest.
  • Un  environnement scientifique très riche.
  • Des outils de pointe à disposition sur le campus : logiciels (e-CRF, gestion des rendez-vous, enquête alimentaire, gestion de la documentation), densitométrie osseuse et composition corporelle (DXA), élasticité artérielle, mesure de l’autofluorescence cutanée (AGE READER), tests d’aptitude physique.
  • Une équipe dédiée à chaque projet : un chef de projet, une technicienne d’études cliniques, une diététicienne et un attaché de recherche clinique dédiés à chaque projet.
  • Base de données de plus de 3 000 volontaires, plus de 40 000 visiteurs par an sur le site de l’Institut Pasteur de Lille.
  • Éligibilité au crédit de Recherche & Développement : Crédit Impôt Recherche.

Les compétences (pour un accompagnement partiel ou global) :

  • Design de l’étude clinique et rédaction du protocole
  • Dépôts réglementaires (auprès de l’ANSM, du CPP et de la CNIL)
  • Phase préparatoire de l’étude
  • Recrutement, accueil et suivi des sujets
  • Management de projet
  • Gestion du contrôle qualité de l’étude
  • Gestion des données
  • Data-management
  • Analyse statistique et interprétation des résultats
  • Rédaction du rapport final
  • Communications scientifiques

Notre politique qualité 

Parce que le développement en sécurité de vos produits est notre priorité.

La Politique Qualité du département études cliniques se décline en trois axes principaux :

  • La recherche continue de la satisfaction de ses clients, partenaires et collaborateurs.
  • L’amélioration de manière continue de ses activités par le respect et l’optimisation de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de ses processus grâce à l’implication permanente et totale de l’ensemble du personnel.
  • Le développement et la capitalisation de ses activités d’études cliniques dans les secteurs de la nutrition, du métabolisme et du mode de vie en mobilisant l’ensemble de ses compétences internes et toute son expérience.

> Voir notre politique et objectifs Qualité

Notre certification ISO 9001:2015

La garantie de l’efficacité de nos protocoles d’études.

Le département des études cliniques est certifié ISO 9001:2015 depuis le 9 mai 2016.

Cette certification, gage de qualité reconnu, atteste des Bonnes Pratiques Cliniques du département des études cliniques dans le cadre de :

  • La conception et la mise en place d’études cliniques dans les domaines de la nutrition, du métabolisme et du mode de vie.
  • La mise en œuvre et la gestion de la phase interventionnelle au sein du centre d’investigations cliniques NutrInvest.
  • La gestion des données de l’étude, l’interprétation scientifique et la valorisation des résultats (publications scientifiques, communication, allégations…).

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Contacts

Coralie Berthier
Responsable département Études Cliniques

03 20 87 73 33
coralie.berthier@pasteur-lille.fr

Développement et partenariats
Cellule Développement

03 20 87 71 87
cellule.developpement@pasteur-lille.fr